产量2000
型号40平方
制冷量R22
尺寸8米
规格40
近年来,随着我国制药、化妆品、食品等行业的蓬勃发展,许多企业开始采用冷冻干燥工艺进行生产,冷冻干燥机是保证其产品质量的重要设备,它的设备特性不仅要保证能够长期、稳定、安全地正常运行,还必须符合GMP的基本要求。为此,我们对冷冻干燥机的主要技术特性和如何选用问题进行了探讨 , 以供大家参考。
GZLYZ系列真空冷冻干燥机广泛应用于血制品、、生物制品、化学药品等医药领域,尤其是西药部分,在许多的大型制药厂中都会使用冷冻干燥机,在针剂方面,冷冻干燥工艺可以提高了药品质量和存储期限。
主要技术优势:
● 隔板采用有技术制作,耐高压、平整度高、温度均匀性好。
● 冻干曲线优化控制技术,可在预冻阶段控制降温速率,同时可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率及当前阶段真空度值。
● 的气体导流设计及控制技术,捕水能力强,干燥。
● 有的移动式+固定式双道箱门密封装置双道密封技术,在蒸汽灭菌的同时对固定式硅橡胶进行灭菌。
● 干燥运行过程中进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶,提高干燥效率。
● 工业级嵌入式触摸屏+SH-HPSC-IV模块化控制器,系统稳定可靠,控制精度高。
● 设计的LYO-CONTROL控制系统,可保存多组工艺配方,同时可在干燥过程中对工艺进行实时调整,提高工艺优化率。
● 灵活的手动+自动控制方式,手动用于摸索工艺,自动用于批量化生产。
● 标配功能强大的LYO-MEGA上位机控制系统,可记录、保存长达十年期间的运行数据、曲线及报警记录,提高产品的可追溯性;同时方便观察、操作及故障诊断。
● 可设置用户等级和密码,分权进行操作管理,满足GMP相关要求。
真空冷冻干燥机适用于高档原料药,中药饮片,生物,**蔬菜,脱水蔬菜、食品、水果、化工、药物中间体等物料的干燥。冷冻真空干燥是真空冷冻干燥机将制冷系统,真空系统,导热油加热系统,排湿系统组合一体,推出的一种新型箱体结构,较大地利用箱体内存放物料空间进行干燥的冷冻真空干燥。
应用:
1.真空冷冻干燥机适用于高档原料药、中药饮片、海鲜、**蔬菜、脱水蔬菜、食品、水果、化工药物中间体等物料的干燥。
2.真空冷冻干燥机将制冷系统、真空系统、导热油加热系统、排湿系统组合一体,一种新型箱体结构,较大地利用箱体内存放物料空间进行干燥的冷冻真空干燥,可使干燥后粉体拥有良好的分散性。
特点:
冷冻真空干燥过程是无不纯物混入物体,能保持物料的原有成份和活性成份及物料形体不受损。
工作原理:
开机后将物料投入物料箱内进行冷冻.物料的冷冻过程,一方面是真空系统进行抽真空把一部分水份带走;另一方面是物料受冻时把某些分子中所含水份排到物料的表面冻结,达到冷冻要求后,由加热系统对物料加热干燥,通过抽真空把物料中所含的水份带到冷冻捕集箱结冻,达到物料冷冻干燥要求。
冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。升华指的是溶剂,比如水,像干冰一样,不经过液态,从固态直接变为气态的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干。传统的干燥会引起材料皱缩,破坏细胞。在冰冻干燥过程中样品的结构不会被破坏,因为固体成份被在其位置上的坚冰支持着。在冰升华时,它会留下孔隙在干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性。在实验室中,冻干有很多不同的用途,它在许多生物化学与制药应用中是不可缺少的。它被用来获得可长时期保存的生物材料,例如微生物培养、酶、血液、与药品,除长期保存的稳定性以外,还保留了其固有的生物活性与结构。为此,冻干被用于准备用做结构研究(例如电镜研究)的组织样品。冷冻干燥也应用于化学分析中,它能得到干燥态的样品,或者浓缩样品以增加分析敏感度。冻干使样品成分稳定,也不需改变化学组成,是理想的分析辅助手段。冷冻干燥可以自然发生。在自然情况下,这一过程缓慢而且不可预测。通过冷冻干燥系统,人们改进、细分了很多步骤,加速了这一过程。
分类:
从结构上分
钟罩型冻干机:冻干腔和冷阱为分立的上下结构,冻干腔没有预冻功能。该类型的冻干机在物料预冻结束后转入干燥过程时需要人工操作。大部分实验型冻干机都为钟罩型,其结构简单、造价低。冻干腔多数使用透明**玻璃罩,便于观察物料的冻干情况。
原位型冻干机:冻干腔和冷阱为两个立的腔体,冻干腔中的搁板带制冷功能,物料置入冻干腔后,物料的预冻、干燥过程*人工操作。该类型冻干机的制作工艺复杂,制造成本高,但原位型冻干机是冻干机发展方向,是进行冻干工艺摸索的理想选择,特别适用于医药、生物制品及其他特殊产品的冻干。
a、普通型 b、多歧管型 c、压盖型
从功能上分
普通搁板型:物料散装于物料盘中,适用于食品、中草药、粉末材料的冻干。
带压盖装置型:适合西林瓶装物料的干燥,冻干准备时,按需要将物料分装在西林瓶中,浮盖好瓶盖后进行冷冻干燥,干燥结束后操作压盖机构压紧瓶盖,可避免二次污染、重新吸附水分,易于长期保存。
多歧管型:在干燥室外部接装烧瓶,对旋冻在瓶内壁的物料进行干燥,这时烧瓶作为容器接在干燥箱外的歧管上,烧瓶中的物料靠室温加热,通过多歧管开关装置,可按需要随时取下或装上烧瓶,不需要停机。
带预冻功能型:物料预冻过程,冷阱作为预冻腔预冻物料,在干燥过程,冷阱为捕水器,捕获物料溢出的水分。带预冻功能的冻干机,冷冻干燥过程物料的预冻、干燥等均在冻干机上完成,冻干机使用,节省了低温冰箱的费用。
选购参数:冻干面积
冻干机型号中的数字代表该型号冻干机的冻干面积,例如,LGJ-18C型冻干机的冻干面积为0.18㎡。用户应根据自己的需要,通过计算来确定需用多大冻干面积的冻干机。例如每批需冻干1.8公斤(升)液体量的产品,用物料盘装载物料,每盘装载10㎜厚,则可计算得冻干板层的负荷面积:
A(面积,㎡)=V(体积,m)/H(高度,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡
即需选用板层负荷面积为0.18㎡的冻干机。
冷阱温度
冷阱是冷冻干燥过程捕获水分的装置,理论上讲,冷阱温度越低,冷阱的捕水能力越强,但冷阱温度低,对制冷要求高,机器成本及运转费用高。实验系列冷冻干燥机的冷阱温度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等几个档次。冷阱温度为-45℃的冻干适用于一些容易冻干的产品,冷阱温度为-60℃左右的冻干机适用于大部分产品的冻干,冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明显,冷阱温度-55℃,冷阱的捕水能力提升不明显。因此,在没有特殊需求的情况下,选用冷阱温度-60℃左右是理想的选择。四环冻干机中LGJ-10D型冷冻干燥机的冷阱温度≤-55℃,LGJ-18系列、LGJ-25系列的冷冻干燥机的冷阱温度≤-60℃,并且采用混合工质制冷技术,在同样制冷机组的情况下,制冷温度低、制冷量大、工作稳定性高、故障率低。四环冻干机还包括有冷阱温度≤-45℃的LGJ-10型冷冻干燥机,适用于一些容易冻干的产品的冻干。LGJ-50C型冷冻干燥机的冷阱温度≤-80℃,特别适用于医药和特殊产品的冻干。 [3]
3、降温速率
降温速率体现制冷系统的制冷能力,在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的低温度。例如,冷阱温度≤-60℃的冻干机,机器从打开制冷开始计时,冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。
4、限真空度
限真空度体现冻干机的泄漏情况及真空泵的抽气效率。冻干箱的真空度,过去的观点认为真空度是越高越好,行业内的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了,不利于传热,干燥速度反而下降,但无论如何冻干箱的空载限真空度应达到15Pa以上。
5、抽真空时间
冻干箱空载的抽空速度,应在半小时之内从大气压抽到15Pa。
6、板层温度均匀性及平整度:
板层温度的均匀性和平整度,对产品质量的均一性有很大的影响,温度均匀性和平整度越好,则冻干产品质量的均一性也越好。冻干机搁板温度控制有加热器型和中间流体型,采用中间流体控制板层的冻干机搁板温度均匀性和平整度好,这种冻干机板层为空心夹层结构,板层的制冷和加热均通过中间流体在板层内部的流体通道循环来实现,因此板层温度均匀一致。四环冻干机中LGJ-50C型冷冻干燥机就采用搁板中间流体的技术。钟罩型冻干机的搁板温度控制基本上都是采用加热器,板层温度一致性稍差。但总体而言,医药用冻干机板层温差应控制在±1.5℃,板内温差为±l℃ ,食品冻干机可适当放宽。
7、控制系统
冻干机的控制系统类型及功能各异,对于实验系列的冻干机,主要应用于物料的冻干工艺摸索和少量试生产。因此,控制系统应可实时显示冻干过程参数并自动记录;设定、修改及有效地执行冻干工艺程序;具备通讯接口,便于数据采集、保存。
食品真空冷冻干燥机冻干枸杞和普通枸杞的区别:一是色泽上前者因在干燥过程中几乎没有氧化变色会比较鲜亮,二是枸杞的有效成分保存好在同等量上比后者好,所以,冻干的枸杞要优于普通的枸杞。冻干后的枸杞花青素含量是烘干枸杞的几倍,品质好。
真空冷冻干燥技术与常用的烘干方法相比,用该技术生产而成的冻干食品,具有保质期长,复水性好,并且其色、香、味、营养成份俱佳等特点,干燥后的食品体积、形态基本不变,物质呈海绵状,无干缩现象,可广泛应用于蔬菜、水果、调味品、水产品、生物制品、药品、饮料、标本等领域。
食品真空冷冻干燥机产品特点
1.真空系统采用水封泵+油封泵的组合方式,初期排除空气由大功率的油封泵组预抽,维持工作真空用小功率的罗茨水封泵组工作。可降低能耗,同时水封泵又可抽出水蒸气,避免了油封泵由于排水性能差,水汽使泵油乳化变质,进而造成系统真空度不稳定的弊端。
2. 加热为封闭式水循环系统,采用三通调节阀自动调水循环系统的供热量,控制加热板温度,并由氮气自动定压,保证热水工作温度至120℃。
3.采用后置式及下置式捕水冷阱,与分体外置式冷阱相比,通路短,阻力小,水汽通路设计流畅,捕水均匀,提高捕水效率。捕水冷阱采用氨单项循环制冷的特有方式,较通用的供液方式相比,制冷供液稳定性好,易操作。中小型设备可采用氟利昂制冷,由膨胀阀调节供流量。
实验型冷冻干燥机常见的型号有LGJ-10、LGJ-12、LGJ-18、LGJ-18S这几个系列,以上几个系列有普通型、压盖型、普通多歧管型、压盖多歧管型,除去LGJ-18S系列外其它系列还有T型配置。对用户而言显然一时间无法搞清楚哪一款适合自己使用。以下我们介绍一下各种配置的具体性能及用途。
普通型:适用于散装(液态、糊状、固态)常规物质的冷冻干燥。
压盖型:不仅适用于散装(液态、糊状、固态)常规物质的冷冻干燥,还适合西林瓶装物料的干燥,冻干准备时,按需要将物料分装在西林瓶中,浮盖好瓶盖后进行冷冻干燥,干燥结束后操作压盖装置压紧瓶盖,可避免二次污染、重新吸附水分,易于长期保存。
普通多歧管型:适用于散装(液态、糊状、固态)常规物质的冷冻干燥,并可在干燥室外部接装烧瓶,对旋冻在瓶内壁的物料进行干燥,这时烧瓶作为容器接在干燥箱外的歧管上,烧瓶中的物料靠室温加热,通过多歧管开关装置,可按需要随时取下或装上烧瓶,不需要停机。
压盖多歧管型:在普通型特点的基础上,结合了压盖型和多岐管普通型的特点。
·适用于散装(液态、糊状、固态)常规物质的冷冻干燥;
·适合西林瓶装物料的干燥,冻干准备时,按需要将物料分装在西林瓶中,浮盖好瓶盖后进行冷冻干燥,干燥结束后操作压盖装置压紧瓶盖,可避免二次污染、重新吸附水分,易于长期保存;
·在干燥室外部接装烧瓶,对旋冻在瓶内壁的物料进行干燥,这时烧瓶作为容器接在干燥箱外的歧管上,烧瓶中的物料靠室温加热,通过多歧管开关装置,可按需要随时取下或装上烧瓶,不需要停机。
T型: 适用于安瓿管对细菌、真菌等微生物菌种的保藏,实验室常采用安瓿封存法。样品冷冻干燥后封装在小安瓿内。它具有保藏期长,变异小,便于大量保藏及适用范围较广等优点。
LGJ-10同LGJ-12/18相比有什么明显区别?LGJ-10设计为台式桌面结构,体积小放到实验室操作台上使用。LGJ-12/18是立式结构带脚轮便于移动放到地上使用。LJG-18相对于1-和12冻干面积捕水能力都大一些。
LGJ-18S四种配置普通型、压盖型、普通多歧管、压盖多歧管同以上适用范围,LGJ-18S设备隔板带加热功能,可以通过调控隔板温度间接影响物料干燥过程,整体来讲冻干时间较以上机型都短,能够进行程序控制。
制中,在冻干的清洁度上是不允许妥协的,因为冻干机的污染会导致精力和资源上的浪费,甚至糟的是,对于无菌产品,甚至会产生健康和安全问题,这会损害公司的声誉和客户信心。
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