干燥设备:干燥机 (管束干燥机 滚筒干燥机 淀粉干燥机 食品干燥机 流化床干燥机 双锥真空干燥机 真空耙式干燥机 沸腾制粒机 喷雾干燥机 闪蒸干燥机 微波干燥机 气流干燥机,平板烘干机 热风循环烘箱 真空干燥箱 冷冻干燥箱 热风炉
西林瓶粉针洗灌封联动线简介
为了药物生产过程符合“GMP”的要求,在抗生素粉剂分装生产实践中,把超声波清洗机、热风循环灭菌烘箱、螺杆式粉装机、轧盖机等单机组合成联动生产线,称为抗生素洗灌封联动生产线。
洗瓶机
毛刷洗瓶机是粉针剂生产应用较早的一种洗瓶设备,通过设备上设置的毛刷,去除瓶壁上的杂物,实现清洗目的。目前国内多数中、小药厂使用的洗瓶机大都是国产的毛刷洗瓶机,主要有哈尔滨、蓬莱等地的药机厂生产,生产能力约280瓶/分钟 。
抗生素玻璃瓶轧盖机
轧盖机就是用铝盖对装完粉剂、盖好胶塞的玻璃瓶进行再密封。铝盖分3种型式:有中心孔铝盖、两接桥、三接桥、开花铝盖、撕开式铝盖和不开花铝盖。还有铝塑组合盖。轧盖机根据铝盖收边成形的原理可分为卡口式和滚压式。轧盖机一般由料斗、铝盖输送轨道、轧盖装置、玻璃瓶输送装置、传动系统、床身、电气控制系统组成。
轧盖装置是轧盖机的核心部分,作用是铝盖扣在瓶口上后,将铝盖紧密牢固地包封在瓶口上。轧盖装置的结构型式有三刀滚压式和卡口式两种。其中三刀滚压式有瓶子不动和瓶子随动两种型式。采用12把旁置式单刀柔性随动轧盖**技术(瓶自转、轧刀公转),12把小轧刀在轴向和径向方向可以自由浮动,调整非常方便,西林瓶不规则的缺陷,提高了轧盖的合格率,达到99.5%。
抗生素玻璃瓶分装机
抗生素玻璃瓶分装机是将无菌的粉剂药品定量分装在经过灭菌干燥的玻璃瓶内,并盖紧胶塞密封。粉剂分装机按其结构型式可分为气流分装机和螺杆分装机。
气流分装的特点是在粉腔中形成的粉末块直径幅度较大,装填速度快,一般可达瓶300-400瓶/分钟 ,装量精度高,自动化程度高,因此,这种分装原理得到广泛使用。国外一些工业比较发达的国家在60年代就已开始研制气流分装机,并逐步形成系列化。如德国Bosch公司的AFG160 、AFG320气流分装机,意大利 IMA 集团New Zanasi 公司公司的 ZETA100、ZETA150 、ZETA300气流分装机等,中国引进多的也是这两公司的气流分装机。通过引进、消化吸收,80年代中国开始生产气流分装机,主要型号有FZQ120 、FZQ140 型,另外,还有FZH320型等。
螺杆分装机是通过控制螺杆的转数,量取定量粉剂分装到玻璃瓶中。螺杆分装计量除与螺杆的结构形式外,关键是控制每次分装螺杆的转数就可实现的装量。螺杆分装机具有装量调整方便、结构简单、便于维修、使用中不会产生漏粉、喷粉等优点。目前国内在线使用的螺杆分装机的螺杆计量分装头国产的多为双头,荷兰Columatic公司的DF-8/RS5 螺杆分装机具有8个分装头,生产能力可达280瓶/分钟 。螺杆计量分装头中螺杆旋转的传动过去多为机械传动,近年已将数控技术应用到螺杆分装机上,使螺杆转数控制更趋方便,提高了可靠性和稳定性。机械传动螺杆分装头结构比较复杂,调节繁锁。近年由微机控制、步进电机驱动的螺杆分装头已取代了机械传动系统。其电气系统体积小、维修方便、温升低,具有良好的可靠性和稳定性。
美容冻干粉针联动线特点:
整条线具有稳定的生产能力,能实现1~5万瓶每批冻干的产量要求,联动线效率高。
全线稳定生产能力符合国标西林瓶及胶塞的灌装加塞要求,灌装精度达到±1% ,符合2010版GMP标准要求。
整条联动线运行协调,自然平稳。无挤瓶、无炸瓶现象,穿越不同洁净区的时候,符合GMP关于清洁度要求。
4、适合不同瓶子之间的通用在整条设备生产线上。只需更换规格件即可,更换规格件简单方便,熟练工人,半个小时即可实现瓶种之间的更换。
5、整条线控制系统具有自我保护功能,如下游出现故障停机,上游设备能够自动停机,等下游故障排出后,上游设备能够自动按照程序开启,自动化程度高。
6、烘箱采用热风层流循环灭菌方式,除菌效果达到6个数量级,除内达到3个数量级。降温方式有水冷和风冷两种方式供客户选择。
8、灌装机采用全伺服灌装机,整个灌装泵和来回跟踪以及灌装针头的上下动力过程全部由伺服电机控制,精度高。
9、该生产线为机电一体化高智能的联动设备,产品性能稳定,操作简单可靠,外表美观。
西林瓶的洗烘箱灌轧贴标等工序,现在国内生产粉针剂的多采用这种生产线,它的整体工艺是西林瓶的拆装→洗瓶机理瓶盘→超声波清洗系统→两水一气(根据工艺)→隧道烘箱预热→高温灭菌→瓶子降温出瓶→自动理瓶盘→螺杆分装加塞→单刀多头轧盖→贴标等工序。整条线运行平稳,破瓶率低,完全符合*新版GMP要求标准。
超声波洗瓶机性能稳定,自身故障率低,能根据客户的要求和产量来定做设备。产量大每分钟到1200瓶/min,破瓶率低<3‰ ,由超声波系统,机械传动系统、喷淋系统、洁净空气系统来组成设备主体。
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