可选温度常温
产品环氧乙烷灭菌器
杀菌率100
水温100(℃)
工作压力10(Mpa)
山东鸿达二手化工制药设备有限公司始建于2015年,企业位于《水浒》而名扬天下的水泊梁山。
环氧乙烷灭菌器(下简称灭菌器) 对芽孢的杀灭能力,以验证其灭菌性能是否符合原设计规定。
试验器材
(1) 枯草黑色变种( ATCC 9372 )芽孢菌片。含菌量要求为5 ×10cfu/片~5 × 10cfu/片(按活菌培养计数结果计)。在环氧乙烷量为600mg/L±30mg/L,温度为℃±2℃,相对湿度为60%±10% 条件下,菌片上芽孢存活时间应≥7.8min,杀灭时间≤58min,D值为2.6min~5.8min。
(2) 染菌载体( 10 × 10 ,以布片为代表,必要时可随灭菌对象,增用或改用其他载体。
(3) 聚乙烯塑料袋( 封装菌片用,大小为60× 40 ,厚0.2~0.4 )。
(4) 活菌培养计数所需器材(见2.1.1.3 )。
(5) 使用说明书中规定灭菌器可处理的物品(装填灭菌器,使达满载要求)。
灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须清洗干净,注意不能用生理盐水清洗,灭菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有用品的灭菌,但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等;不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证,以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。灭菌物品装载: 灭菌柜内装载物品上下左右均应有空隙(灭菌物品不能接触柜壁),物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上;物品装载量不应过柜内总体积的80%。
器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的,环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,分子式为C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3,在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆炸。
优点是:
1能杀灭所有微生物,包括芽孢。
2 灭菌物品可以被包裹、整体封装,可保持使用前呈无菌状态。
3 相对而言,EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。
4 能穿透形态不规则物品并灭菌。
5 可用于那些不能用消毒剂浸泡,干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其要求,使用环氧乙烷做灭菌剂, 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核、、、等。
氧乙烷灭菌柜操作程序
(1) 根据试验要求,制备枯草黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装,每袋2片。每次试验用20袋。
(2) 将灭菌器上、中、下3层,每层内、中、外各设一点,共设9点。每点物品中间布放1袋,共需18袋试验菌片。另将一袋(2片)菌片放置在室温条件下作为阳性对照。
(3) 按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度,在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品,随灭菌器用途而定。处理完毕,取出菌片,分别移种于5 营养肉汤培养基中,置37℃ 培养箱内培养,7d后观察终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管,取其中0.2悬液接种营养琼脂平板,用无菌L棒涂抹均匀,置37℃ 培养箱内培养。48h后涂片
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