根据生产规模或实验室的需要,冻干机一般可分为三个系列 ,即实验室系列、中试及小规模生产系列以及工业生产系列。
GZLYZ系列真空冷冻干燥机广泛应用于血制品、、生物制品、化学药品等医药领域,尤其是西药部分,在许多的大型制药厂中都会使用冷冻干燥机,在针剂方面,冷冻干燥工艺可以提高了药品质量和存储期限。
主要技术优势:
● 隔板采用技术制作,耐高压、平整度高、温度均匀性好。
● 冻干曲线优化控制技术,可在预冻阶段控制降温速率,同时可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率及当前阶段真空度值。
● 的气体导流设计及控制技术,捕水能力强,干燥。
● 的移动式+固定式双道箱门密封装置双道密封技术,在蒸汽灭菌的同时对固定式硅橡胶进行灭菌。
● 干燥运行过程中进行真空度调节,避免物质起泡、吹瓶,提高干燥效率。
● 工业级嵌入式触摸屏+SH-HPSC-IV模块化控制器,系统稳定可靠,控制精度高。
● 设计的LYO-CONTROL控制系统,可保存多组工艺配方,同时可在干燥过程中对工艺进行实时调整,提高工艺优化率。
● 灵活的手动+自动控制方式,手动用于摸索工艺,自动用于批量化生产。
● 标配功能强大的LYO-MEGA上位机控制系统,可记录、保存长达十年期间的运行数据、曲线及报警记录,提高产品的可追溯性;同时方便观察、操作及故障诊断。
● 可设置用户等级和密码,分权进行操作管理,满足GMP相关要求。
方仓冻干机工作原理:
方仓冻干机是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、、血液制品、酶和其它生物制品,冷冻干燥技术能显示其优越性。
桂勤方仓冻干机有着成熟的制造工艺,高的温控技术,限的温度,的售后维护。在当下,方仓冻干机是**冻干机温度的中坚力量,目前已经达到零下200度。在产品的营养保存、保鲜上有着大的优势,且对一些物品,也提供了要求的工作环境,温度越低,物品升华的速率越高,实验效果也越好。
方仓冻干机特点:
方仓冻干机是一种流行的结构形式;
1.触摸屏液晶显示,曲线和数据的方式显示干燥过程,PID只能调节,方便用户具数据变化了解多信息。
2.复叠制冷技术,较少冷冻干燥时间,进口**,减小噪音、大制冷量、大捕水能力。高质量保证。
3.内设观察窗,干燥过程直观。采用原位预冻,实现了从真空到干燥的全部自动化,减少干燥过程的繁锁操作。
4.可选配温度记录仪。可调的温度记录点,实时,不用害怕遗忘,为您经验的积累增加**。
5.冷冻内部全304不锈钢,防腐蚀易清洁,经久。
6.硅油冷冻介质,误差≤1℃,干燥效果均匀。
7.配置充气阀,可充干燥惰性气体;
8.可选配共晶点测试装置,可选配自动压塞装置;
9.方形搁板不易变形,易于操作,便于清洗。干燥室采用高透光无色透明**玻璃门,在操作过程中能清晰观察物料的变化过程。
食品冷冻干燥机也称为食品真空冷冻干燥机、食品冻干机、食品冻干设备。由于食品真空冷冻干燥机(食品冷冻干燥机)具有其它干燥方法无可比拟的优点,因此食品真空冷冻干燥机问世以来越来越受到人们的青睐,在食品方面的应用已日益广泛。
食品冷冻干燥机可用于肉类、蔬菜、水果、水产品、豆奶、饮料、汤料、品等多类食品加工的冷冻干燥设备。使用产品符合、营养、方便的要求。
FZG系列食品冷冻干燥机是上海拓纷集热力、真空、制冷、压力容器制造和自动控制技术等领域所积累的经验基础上,消化吸收了上同类设备技术而研制的。它采用了内置式交替工作的水汽捕集器、满液式循环供冷系统、按加速升华理论设计的加热和水汽捕集系统以及负压蒸汽融冰等技术。
真空冷冻干燥冷冻虫草工艺操作步骤如下:
1. 冬虫夏草筛选、整形分级;
2. 虫草冻干前处理:清洗;
3. 放入0. 05%维生素C溶液中浸2秒护色;
4. 整形摆放后入-30摄氏度至-4(速冻库速冻20小时取出);
5. 放入虫草冻干机干燥室干燥20小时,使其含水量3%取出;
6. 真装。
对于冻干机的清洗验证过程,检测和量化活性药物成分(API)、赋形剂和洗涤液的微量残留浓度,是生产冻干相关的单一成本之一。
冻干机清洗验证是一个非常“费力”的过程,如果再考虑到生产设备的闲置时间成本,那么二者结合构成了制药生产成本中昂贵的一部分。
FDA在检查指南中明确指出了对冻干机清洁验证的预期。为了满足列举的期望,基于有效、成本效益和实用的方法,可以有许多不同的清洁验证和/或确认方法。
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