产量2000
型号40平方
制冷量R22
尺寸8米
规格40
A(面积,m2) = V(容积,m3) ÷ H(高度,m) = 0.01 m3÷0.01m = 1 m2
要技术优势:
● 隔板采用技术制作,耐高压、平整度高、温度均匀性好。
● 混合型载冷剂介质,较低的凝固点和较高的沸点,换热。
● 干燥曲线优化控制算法,可在干燥阶段控制制品升温速率及真空度值。
● 的气体导流设计及控制技术,捕水能力强,干燥。
● 干燥运行过程中进行真空度调节,避免物质起泡、吹瓶,提高干燥效率。
● 工业级嵌入式触摸屏+SH-HPSC-IV模块化控制器,系统稳定可靠,控制精度高。
● 设计的LYO-CONTROL控制系统,可保存多组工艺配方,同时可在干燥过程中对工艺进行实时调整,提高工艺优化率。
● 灵活的手动+自动控制方式,手动用于摸索工艺,自动用于批量化生产。
● 可设置用户等级和密码,分权进行操作管理。
● 可选配功能强大的LYO-MEGA上位机控制系统,可记录、保存长达十年期间的运行数据、曲线及报警记录,提高产品的可追溯性;同时方便观察、操作及故障诊断。
真空冷冻干燥机冻干的余甘子活性成分保留完整,避免铁皮石斛中的挥发油和其他热敏性物质被破坏,保证余甘子干燥后的和品质,有利于有效成分的溶出和吸收利用;冻干余甘子含水量≤5%,有利于长期保存及其运输。
余甘子冻干后,其VC含量是普通苹果的160倍,作为药食两用水果的它被卫生组织为在全世界推广种植的3种植物之一;冻干余甘子性状与新鲜余甘子一样,且结构疏松呈海绵状,而传统热干的余甘子形状皱缩,颜色发黑,质地坚硬。
真空冷冻干燥冷冻虫草工艺操作步骤如下:
1. 冬虫夏草筛选、整形分级;
2. 虫草冻干前处理:清洗;
3. 放入0. 05%维生素C溶液中浸2秒护色;
4. 整形摆放后入-30摄氏度至-4(速冻库速冻20小时取出);
5. 放入虫草冻干机干燥室干燥20小时,使其含水量低于3%取出;
6. 真装。
特点应用:
GZL通用型真空冷冻干燥机适用于原料药,饮片,生物,**蔬菜,脱水蔬菜、食品、水果、化工、药物中间体等物料的干燥。
冷冻干燥
冷冻干燥(以下简称冻干)就是将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。
在压缩空气干燥过程中,其冷冻干燥是通过降低压缩空气温度,使压缩空气中的水份析出。冷冻干燥机(冷干机)的工作原理与电冰箱一样,压缩空气经过冷冻的压缩空气管道后,压缩空气温度下降至要求的温度,达到干燥的要求。
冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。
干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常0℃以上或高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。 冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入用水,又会立即溶解。冻干机相对常规方法,冻干法具有如下优点:
* 许多热敏性的物质不会发生变性或失活。
* 在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。
* 在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。
* 由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。
* 由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时,溶于水中的溶解物质就析出,避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。
* 干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而,几乎立即恢复原来的性状。
* 由于干燥在真空下进行,氧气较少,因此一些易氧化的物质得到了保护。
* 干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后产品能长期保存而不致变质。
* 因物料处于冻结状态,温度很低,所以供热的热源温度要求不高,采用常温或温度不高的加热器即可满足要求。如果冷冻室和干燥室分开时,干燥室不需绝热,不会有很多的热损失,故热能的利用很经济。
正所谓没有的技术,真空冷冻干燥技术的主要缺点是成本高。由于它需要真空和低温条件,所以真空冷冻干燥机要配置一套真空系统和低温系统,因而投用和运转费用都比较高。
主要参数
1:干燥室:干燥室的尺寸(宽深高),搁板数目,搁板有效总面积、搁板尺寸、搁板温度
2. 是否具备压盖功能:若具备是手动还自动的
3. 冷凝器:冷凝器的材料、冷凝器凝冰量、冷凝器终温度、冷凝室门材料、除霜器系统
4. 冷却系统:采用的压缩机
5. 干燥能力:每天干燥样品重量
6. 电源:
7. 方式:使用外置电脑还是机器自身液晶显示,以及的参数设计
对于冻干机的清洗验证过程,检测和量化活性药物成分(API)、赋形剂和洗涤液的微量残留浓度,是生产冻干相关的单一成本之一。
冻干机清洗验证是一个非常“费力”的过程,如果再考虑到生产设备的闲置时间成本,那么二者结合构成了制药生产成本中昂贵的一部分。
FDA在检查指南中明确指出了对冻干机清洁验证的预期。为了满足列举的期望,基于有效、成本效益和实用的方法,可以有许多不同的清洁验证和/或确认方法。
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