一般可以参考冻干机的板层面积即盘装法和瓶装法。盘装法充分利用了板层面积,而瓶装法由于瓶之间的间隙未充分利用,所需的板层面积较大。下面按盘装和瓶装两种工艺分别予以计算:
每盘的装载高度为10毫米(为保证冻干效果和速度,盘装液体建议高度不过10),则10 公斤(升)的液体所需的板层面积为:
压盖型真空冷冻干燥机:
压盖型真空冷冻干燥机冻干介质采用硅油制冷,保证了温度的要求、温度的稳定;冻干方式产用原位预冻,保证冻干操作的方便简单;冻干过程可以全程接led屏或计算机显示温度曲线,加直观的了解产品变化。
压盖型真空冷冻干燥机特点:
★预冻干燥在原位进行,减少干燥过程的繁锁操作,实现了自动化;内设观察窗,干燥过程直观。
★触摸屏液晶显示,PID智能调节,以曲线和数据的方式显示干燥过程,并提供给用户有关于干燥过程的多信息。
★自复叠制冷技术,进口压缩机**了设备运行低噪音、大制冷量和大捕水能力,减少冷冻干燥时间.
★方形搁板不易变形,易于操作,便于清洗。干燥室采用高透光无色透明**玻璃门,在操作过程中能清晰观察物料的变化过程。
★冷阱和工作面为不锈钢,防腐蚀易清洁。
★搁板以硅油为媒介,温度误差≤1℃,干燥效果均匀;
★搁板温度可调、可控、可摸索中试和生产工艺;
★配置充气阀,可充干燥惰性气体;
★可选配共晶点测试装置,可选配自动压塞装置;
★可选配温度记录仪
品冻干机由一个小型冷阱的基本单元和真空泵及一些附件组成,在带保温的冷阱圆筒体内有制冷管道,圆筒体有一个透明的亚克力钟罩,圆筒体是做成真空密封并与真空泵相连,基本单元安装有真空仪表和温度仪表,并有控制开关,放水阀和放气阀等。实验室冻干机冷阱的温度有两种,如果单级制冷可达-50℃左右,如果复叠制冷可达-80℃左右。
基本单元可与其他附件进行不同的组合,以适应不同试验产品的冻干,例如与带钟罩的多歧管组合可冻干盛放在烧瓶内的产品,与带压塞机构的板层和钟罩组合可冻干小瓶,与离心附件和钟罩组合可冻干安瓿等。
食品冷冻干燥机也称为食品真空冷冻干燥机、食品冻干机、食品冻干设备。由于食品真空冷冻干燥机(食品冷冻干燥机)具有其它干燥方法无可比拟的优点,因此食品真空冷冻干燥机问世以来越来越受到人们的青睐,在食品方面的应用已日益广泛。
食品冷冻干燥机可用于肉类、蔬菜、水果、水产品、豆奶、饮料、汤料、品等多类食品加工的冷冻干燥设备。使用产品符合、营养、方便的要求。
FZG系列食品冷冻干燥机是上海拓纷集热力、真空、制冷、压力容器制造和自动控制技术等领域所积累的经验基础上,消化吸收了上同类设备技术而研制的。它采用了内置式交替工作的水汽捕集器、满液式循环供冷系统、按加速升华理论设计的加热和水汽捕集系统以及负压蒸汽融冰等技术。
主要特点:
★进口制冷压缩机,工作可靠,使用寿命长;
★复叠制冷技术,缩短冷冻干燥时间,进口**,减小噪音、大制冷量、大捕水能力,高质量保证;
★触摸屏液晶显示,曲线和数据的方式显示干燥过程,PID调节,方便用户具数据变化了解多信息;
★304不锈钢物料盘不易变形,易于操作,便于清洗;
★冷冻内部全304不锈钢,防腐蚀易清洁,经久;
★配置充气阀,可充干燥惰性气体;
★可选用原位预冻,实现了从真空到干燥的全部自动化,减少干燥过程的繁锁操作;
★可选配温度记录仪。可调的温度记录点,实时,不用害怕遗忘,为您经验的积累增加**;
★可选配共晶点测试装置。
对于冻干机的清洗验证过程,检测和量化活性药物成分(API)、赋形剂和洗涤液的微量残留浓度,是生产冻干相关的单一成本之一。
冻干机清洗验证是一个非常“费力”的过程,如果再考虑到生产设备的闲置时间成本,那么二者结合构成了制药生产成本中昂贵的一部分。
FDA在检查指南中明确指出了对冻干机清洁验证的预期。为了满足列举的期望,基于有效、成本效益和实用的方法,可以有许多不同的清洁验证和/或确认方法。
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