考虑圆瓶子之间的间隙所占有空间,因此实际占用面积比上述计算面积要大,大致可除上一个系数0.9。即:0.38 ÷ 0.9 = 0.42 m2。可选用板层面积为0.42~0.5平方米的冻干机。
真空冷冻干燥冷冻虫草工艺操作步骤如下:
1. 冬虫夏草筛选、整形分级;
2. 虫草冻干前处理:清洗;
3. 放入0. 05%维生素C溶液中浸2秒护色;
4. 整形摆放后入-30摄氏度至-4(速冻库速冻20小时取出);
5. 放入虫草冻干机干燥室干燥20小时,使其含水量低于3%取出;
6. 真装。
GZLYZ系列真空冷冻干燥机广泛应用于血制品、疫苗、生物制品、化学药品等医药领域,尤其是西药部分,在许多的大型制药厂中都会使用冷冻干燥机,在针剂方面,冷冻干燥工艺可以提高了药品质量和存储期限。
主要技术优势:
● 隔板采用**技术制作,耐高压、平整度高、温度均匀性好。
● 冻干曲线优化控制技术,可在预冻阶段控制降温速率,同时可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率及当前阶段真空度值。
● **的气体导流设计及控制技术,捕水能力强,干燥效率高。
● 的移动式+固定式双道箱门密封装置双道密封技术,在蒸汽灭菌的同时对固定式硅橡胶进行灭菌。
● 干燥运行过程中进行真空度调节,避免物质起泡、吹瓶,提高干燥效率。
● 工业级嵌入式触摸屏+SH-HPSC-IV模块化控制器,系统稳定可靠,控制精度高。
● 设计的LYO-CONTROL控制系统,可保存多组工艺配方,同时可在干燥过程中对工艺进行实时调整,提高工艺优化率。
● 灵活的手动+自动控制方式,手动用于摸索工艺,自动用于批量化生产。
● 标配功能强大的LYO-MEGA上位机控制系统,可记录、保存长达十年期间的运行数据、曲线及报警记录,提高产品的可追溯性;同时方便观察、操作及故障诊断。
● 可设置用户等级和密码,分权进行操作管理,满足GMP相关要求。
方仓冻干机工作原理:
方仓冻干机是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶和其它生物制品,冷冻干燥技术更能显示其优越性。
桂勤方仓冻干机有着成熟的制造工艺,高**的温控技术,极限的温度,的售后维护。在当下,方仓冻干机是**冻干机温度创新的中坚力量,目前已经达到零下200度。在产品的营养保存、保鲜上有着较大的优势,且对一些物品,也提供了要求的工作环境,温度越低,物品升华的速率越高,实验效果也越好。
方仓冻干机特点:
方仓冻干机是一种国际流行的结构形式;
1.触摸屏液晶显示,曲线和数据的方式显示干燥过程,PID只能调节,方便用户更具数据变化了解更更多信息。
2.复叠制冷技术,较少冷冻干燥时间,进口**,减小噪音、大制冷量、大捕水能力。高质量保证高性能。
3.内设观察窗,干燥过程直观。采用原位预冻,实现了从真空到干燥的全部自动化,减少干燥过程的繁锁操作。
4.可选配温度记录仪。可调的温度记录点,实时,不用害怕遗忘,为您经验的积累增加**。
5.冷冻内部全304不锈钢,防腐蚀易清洁,经久耐用。
6.硅油冷冻介质,误差≤1℃,干燥效果均匀。
7.配置充气阀,可充干燥惰性气体;
8.可选配共晶点测试装置,可选配自动压塞装置;
9.方形搁板不易变形,易于操作,便于清洗。干燥室采用高透光无色透明**玻璃门,在操作过程中能清晰观察物料的变化过程。
实验型冷冻干燥机常见的型号有LGJ-10、LGJ-12、LGJ-18、LGJ-18S这几个系列,以上几个系列有普通型、压盖型、普通多歧管型、压盖多歧管型,除去LGJ-18S系列外其它系列还有T型配置。对用户而言显然一时间无法搞清楚哪一款更适合自己使用。以下我们介绍一下各种配置的具体性能及用途。
普通型:适用于散装(液态、糊状、固态)常规物质的冷冻干燥。
压盖型:不仅适用于散装(液态、糊状、固态)常规物质的冷冻干燥,还适合西林瓶装物料的干燥,冻干准备时,按需要将物料分装在西林瓶中,浮盖好瓶盖后进行冷冻干燥,干燥结束后操作压盖装置压紧瓶盖,可避免二次污染、重新吸附水分,易于长期保存。
普通多歧管型:适用于散装(液态、糊状、固态)常规物质的冷冻干燥,并可在干燥室外部接装烧瓶,对旋冻在瓶内壁的物料进行干燥,这时烧瓶作为容器接在干燥箱外的歧管上,烧瓶中的物料靠室温加热,通过多歧管开关装置,可按需要随时取下或装上烧瓶,不需要停机。
压盖多歧管型:在普通型特点的基础上,结合了压盖型和多岐管普通型的特点。
·适用于散装(液态、糊状、固态)常规物质的冷冻干燥;
·适合西林瓶装物料的干燥,冻干准备时,按需要将物料分装在西林瓶中,浮盖好瓶盖后进行冷冻干燥,干燥结束后操作压盖装置压紧瓶盖,可避免二次污染、重新吸附水分,易于长期保存;
·在干燥室外部接装烧瓶,对旋冻在瓶内壁的物料进行干燥,这时烧瓶作为容器接在干燥箱外的歧管上,烧瓶中的物料靠室温加热,通过多歧管开关装置,可按需要随时取下或装上烧瓶,不需要停机。
T型: 适用于安瓿管对、等微生物菌种的保藏,实验室常采用安瓿封存法。样品冷冻干燥后封装在小安瓿内。它具有保藏期长,变异小,便于大量保藏及适用范围较广等优点。
LGJ-10同LGJ-12/18相比有什么明显区别?LGJ-10设计为台式桌面结构,体积小放到实验室操作台上使用。LGJ-12/18是立式结构带脚轮便于移动放到地上使用。LJG-18相对于1-和12冻干面积捕水能力都大一些。
LGJ-18S四种配置普通型、压盖型、普通多歧管、压盖多歧管同以上适用范围,LGJ-18S设备隔板带加热功能,可以通过调控隔板温度间接影响物料干燥过程,整体来讲冻干时间较以上机型都短,能够进行程序控制。
成分复杂,而且很难确定;由于大多是由多种蛋白质组成,而且具有活性,因此受温度影响较大,不稳定,易变性和失活;易被微生物等污染和破坏。
目前主要生物产品有:人血白蛋白,(EPO),白介素,干扰素类,单克隆抗体,疫苗类,集落因子,人生长,,因子,受体类药物等;
对于大多数生物来说,冷冻干燥都是它们生产过程的一项较为重要的制剂手段。据统计,约有 14% 的需要冻干,约有 92% 的生物大分子类需要冻干,约有 52% 其它生物制剂需要冻干。由于冷冻干燥处于制药流程的后阶段,它的优劣对的品质起着关键的作用。
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